中國質量新聞網訊 為進一步加強上市后藥品安全監測能力建設,安徽省銅陵市市場監管局群策群力、集思廣益,積極構建以藥品不良反應監測機構為專業技術機構,藥品上市許可持有人和醫療機構依法履行相關責任的“一體兩翼”藥物警戒工作格局,扎實推動藥品安全監測工作高質量開展。
強化培訓評估。扎實推進藥品安全監測評價體系和能力建設,積極構建覆蓋市縣鄉村四級醫療機構的藥品安全監測網絡,完善藥物警戒協同工作機制,多次舉辦藥品安全監測業務培訓班和報告質量評估班,深入轄區醫療機構對市縣鄉三級醫療機構開展面對面的監測培訓和業務指導,有效提高了轄區醫療機構藥物警戒工作的能力和水平。
強化檢查督查。根據省藥監局相關指導意見,按照市市場監管局藥品安全鞏固提升行動方案要求,積極協助省藥監局第七分局銅陵工作站探索推動持有人藥物警戒體系建設。結合“百名專家助藥企”行動,指導持有人完善藥物警戒體系,豐富監測報告收集途徑,提高不良反應分析評價報告撰寫能力,規范開展藥物警戒活動,有力強化了持有人的藥品安全主體責任意識。
強化部門協作。與市衛生健康部門聯合建立藥物警戒協同工作機制并持續完善,嚴格按照信息通報制度和監測考核方案的要求,堅持季度通報和年度考核,積極推進監測哨點建設,與省藥監局第七分局銅陵工作站、市公安局、市衛健委聯合建立《銅陵市藥物濫用監測聯席會議和風險會商制度》,切實加強我市藥物濫用監測工作,為科學監管提供有效信息支撐,持續加強部門聯動,形成監管合力,共同推動藥品安全監測工作高效開展。(錢世兵)

