中國質量新聞網訊 為進一步強化醫療器械質量安全監管，促進醫療器械經營企業提升質量管理水平，南京市六合區市場監督管理局多措并舉開展醫療器械經營企業質量管理體系年度自查報告工作。

前置指導，構建線上提醒機制。通過微信群、短信等方式動態提示，提醒醫療器械經營企業履行主體責任，告知經營企業質量管理體系自查的內容，以及自查報告上報的途徑、流程、注意事項，遇到問題的解決方式，以提升企業自主申報的積極性，確保經營企業及時有效地上傳年度自查報告。

靶向服務，打造精準服務機制。為幫助企業更好地完成自查工作，監管人員結合年度監管任務，對3家企業現場指導服務，實地了解企業質量管理情況，針對存在的問題給出指導建議，通過靠前服務，使企業更直觀地理解自查要求，有效提升管理體系的自查質量。

動態監管，完善閉環處置機制。嚴格把關企業報送的自查報告，認真審核、逐條審查，杜絕出現漏報、錯報的情況，及時退回需要進一步完善的自查報告，并提醒企業應在3月31日前完成質量管理體系年度自查報告工作，逾期未報將會被列入年度重點監管對象，加大監督檢查頻次。

截至目前，已有92家醫療器械經營企業報送自查報告。下一步，六合區市場監管局將繼續推進醫療器械經營企業年度報告工作，并通過上報的數據分析行業共性風險，有針對性地開展專項整治，全力守護人民群眾的用械安全。（潘海壯 梁瑜）