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南京市六合區市場監管局啟動2025年度藥品質量監督抽檢工作

2025-02-21 17:15:25 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊  為加強藥品質量監管,規范藥品經營和使用行為,充分發揮藥品抽檢在發現藥品質量問題及風險監測中的作用,近日,南京市六合區市場監管局啟動2025年度藥品質量監督抽檢工作。

聚焦民生,統籌抽樣計劃。2025年度的藥品抽檢工作將緊密結合當前藥品市場特點和社會關注熱點,重點突出國家基本藥物品種、通過仿制藥一致性評價品種、兩年內新批準上市的藥品品種、流感防治所涉藥品品種,以及使用范圍廣、使用量大、不良反應集中、社會關注度高、投訴舉報較多的品種。本年度計劃完成50批次的藥品抽檢任務,其中包括兒童用藥6批次、集采中選品種6批次、中藥飲片12批次。

規范程序,實施精準抽檢。抽檢工作將覆蓋單體藥店、連鎖藥店、醫療機構等不同業態,涉及化學藥、中藥飲片、生物制劑等多個類別,確保樣品抽取的科學性和合理性。在抽檢開始前組織抽檢人員認真學習《藥品質量抽查檢驗管理辦法》《藥品抽樣原則及程序》,嚴格按照抽樣程序,認真核對抽樣藥品的規格、批號、有效期、生產單位等信息。

監檢結合,筑牢安全防線。在抽檢過程中,執法人員嚴格按照相關法律法規和操作規范,確保抽樣的合法性和公正性。同時,執法人員堅持“監檢結合”的原則,在藥品抽樣過程中,通過抽檢倒逼藥品經營使用單位嚴格執行進貨查驗及索證索票制度,落實藥品安全主體責任,把好藥品安全進貨渠道,排查潛在風險隱患。

截至目前,已抽取兒童用藥2批次、集采中選品種1批次、中藥飲片品種4批次、普通藥品8批次,該局將密切關注抽檢結果,及時對不合格藥品進行核查處置。下一步,六合區市場監管局將持續推進藥品抽檢工作,充分發揮抽檢工作的風險防控作用,嚴厲打擊違法違規行為,牢牢守住藥品安全底線,保障群眾用藥安全。(樊響 梁瑜)


(責任編輯:八雨)
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