為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，河南省藥品監督管理局組織各地監管部門對全省的醫療器械產品進行了監督抽檢。現將不符合標準規定的產品抽檢結果公告如下：

1.東莞市好康電子科技有限公司生產的1批次臂式全自動電子血壓計，規格型號：HK-808,批號：202206011,不合格項目：設備或設備部件的外部標記。

2.江西達優醫療器械科技有限公司生產的1批次臂式電子血壓計，規格型號：DY-T500，批號：20230609，不合格項目：設備或設備部件的外部標記。

3.青島雅世醫療器械有限公司生產的1批次臂式電子血壓計，規格型號：JN-163D，批號：AM20231028，不合格項目：可重復性、壓力傳感器準確性。

對上述不符合標準規定產品，河南省藥品監督管理局已按程序移交企業所在地監督管理部門依法調查處置。

特此公告。

附件：醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單

2025年2月10日

附件   

醫療器械監督抽檢不符合標準規定產品名單