中國質量新聞網訊 近日，山東省肥城市安臨站市場監管所聚焦重點領域、關鍵環節，組織開展醫療器械經營單位專項檢查行動，全面排查風險隱患，壓實企業主體責任。

此次專項檢查以醫療機構周邊、商超等醫療器械經營密集區域為重點，嚴格對照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營質量管理規范》等法規要求，重點檢查經營單位是否依法取得資質、產品進貨渠道是否合法、購銷記錄是否完整可追溯、儲存和運輸條件是否符合要求以及是否存在銷售未經注冊或過期醫療器械等違法行為。

檢查中發現，絕大部分經營單位能夠規范經營，但仍有個別企業存在產品分類擺放混亂、溫濕度監測記錄不完善、未及時索取供應商資質等輕微違規問題。執法人員現場下達《責令改正通知書》，要求限期整改并提交整改報告。執法人員同步開展普法宣傳，向企業負責人及從業人員解讀醫療器械相關法規，強調質量管理要點。

醫療器械安全關系群眾生命健康，經營單位必須嚴格落實主體責任，嚴把產品準入關、質量關。山東省肥城市安臨站市場監管所堅持“監管+服務”并重，通過常態化檢查、培訓指導等方式建立長效監管機制，持續加大重點品種、高風險產品的檢查頻次，嚴厲打擊違法違規行為，推動醫療器械經營行業高質量發展，全力守護群眾用械安全底線。（通訊員 武梅營）