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山東省泰安市泰山區市場監管局開展一類醫療器械標簽問題專項監督檢查

2025-03-04 15:22:40 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 近日,山東省泰安市泰山區市場監管局在全區范圍內開展一類醫療器械監督檢查。

此次重點檢查轄區內醫療器械經營單位尤其是網售單位銷售的醫用退熱凝膠、造口皮膚保護劑、砭貼、給藥器等產品,檢查產品名稱、型號規格、生產日期、有效期、生產企業信息等是否完整、準確,是否符合《醫療器械說明書和標簽管理規定》要求。排查了產品標簽、說明書是否標注了與其特性不一致的內容,是否與備案內容完全一致。進一步檢查標簽文字、符號、圖示是否清晰易讀,是否符合國家標準,外包裝是否標明儲存條件、使用方法等必要信息等情況。截至目前,共計出動執法人次94人次,檢查一類醫療器械經營單位74家,發現問題14項,現已全部要求整改。

下一步,泰山區市場監管局將在企業自查整改的基礎上,采取培訓、約談、行政處罰、公開曝光等方式,肅清市場,化解風險,進一步提升醫療器械標簽的規范化水平,推動醫療器械行業高質量發展。(穆書穎)

(責任編輯:陸明)
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