根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法（試行）》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查工作程序》有關(guān)規(guī)定及要求，我局對西安利君制藥有限責(zé)任公司等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核，經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，現(xiàn)將檢查結(jié)果通告如下：
企業(yè)名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍及相關(guān)車間、生產(chǎn)線 | 檢查時(shí)間 | 檢查 結(jié)論 |
西安利君制藥有限責(zé)任公司 | 西安灃京工業(yè)園利君路（灃五西路）1號(hào) | 小容量注射劑（含激素類）（二車間，普通生產(chǎn)線一線、普通生產(chǎn)線二線、激素生產(chǎn)線）、凍干粉針劑（三車間，凍干粉針劑生產(chǎn)線） | 2024年3月4日-2024年3月7日 | 符合 |
陜西頓斯制藥有限公司 | 西安灃京工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房一期建設(shè)區(qū) | 小容量注射劑（含激素類）（小容量注射劑101車間，小容量注射劑生產(chǎn)線、小容量注射劑102車間，小容量注射劑生產(chǎn)線、小容量注射劑103車間，小容量注射劑生產(chǎn)線、小容量注射劑202車間（激素類），小容量注射劑生產(chǎn)線） | 2024年3月19日-2024年3月22日 | 符合 |
委托方：西安利君方圓制藥有限公司 受托方：陜西新豐禾制藥有限公司 | 委托方注冊地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)土門橋西巷16號(hào)西城芳洲1號(hào)樓3單元10層3號(hào) 受托方生產(chǎn)地址：陜西省銅川市新區(qū)南部產(chǎn)業(yè)園興業(yè)六路 | 委托品種：甲芬那酸片、葡萄糖酸鈣片（制劑車間，片劑生產(chǎn)線） | 2024年9月9日-2024年9月13日 | 符合 |
???????????????????????????????陜西省藥品監(jiān)督管理局
2025年3月3日
（公開屬性：主動(dòng)公開）
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào) 
