中國質量新聞網訊 為進一步加強醫療器械網絡銷售監管,壓緊壓實網絡銷售企業主體責任,保障醫療器械質量安全,近日,南京市六合區市場監督管理局開展醫療器械網絡銷售專項檢查。

執法人員重點核查醫療器械網絡銷售企業是否依法完成網絡銷售備案信息補錄并動態更新經營品種臺賬,是否在電商頁面顯著位置公示醫療器械注冊證等資質文件,是否建立完整的購銷存記錄。針對醫美產品、隱形眼鏡等高風險品類,重點查驗是否留存有效的產品注冊證及合格證明文件,是否存在經營過期產品或未注冊醫療器械行為,是否配備符合要求的儲運溫控設備并定期校驗。
檢查同步運用智慧監管手段,依托網絡交易監測監管五級貫通系統,對轄區企業電商店鋪開展全天候監測,通過“線上監測+線下溯源”雙軌核查,督促企業壓實質量安全主體責任,要求企業定期開展自查自糾、查漏補缺,及時消除風險隱患,確保規范經營。

本次專項檢查共檢查網絡銷售企業17家次,對檢查中發現的未真實發布醫療器械信息、未在產品頁面展示醫療器械注冊證等違法行為,執法人員已責令其整改到位。下一步,六合區市場監督管理局將持續強化醫療器械網絡銷售監管,規范藥械網絡銷售行為,為群眾用械安全保駕護航。(李思淳 梁瑜)

