中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 日前，在江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議上，鎮(zhèn)江市市場監(jiān)管局作經(jīng)驗交流。近年來，該局以精準的服務(wù)、嚴格的監(jiān)管、高效的幫扶，打出了一套“組合拳”，為鎮(zhèn)江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動力。

夯實服務(wù)平臺，激活產(chǎn)業(yè)發(fā)展新引擎。鎮(zhèn)江市局持續(xù)發(fā)力，深化“一中心一站點”服務(wù)載體建設(shè)，即“省藥監(jiān)局審評核查鎮(zhèn)江分中心”（即將設(shè)立）與“省醫(yī)療器械檢驗所丹陽服務(wù)站”（已授牌成立）。在此基礎(chǔ)上，積極打造“藥監(jiān)服務(wù)綜合體”，深入園區(qū)一線，搭建起政產(chǎn)學(xué)研深度融合的橋梁。通過“零距離”服務(wù)企業(yè)，不僅推動產(chǎn)業(yè)鏈強鏈提質(zhì)、補鏈提標、延鏈提效，還加速了產(chǎn)業(yè)集群、企業(yè)集聚、項目集成，讓鎮(zhèn)江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展根基更加穩(wěn)固。

落實監(jiān)管責任，筑牢質(zhì)量安全“防護網(wǎng)”。質(zhì)量安全是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生命線。鎮(zhèn)江市局嚴格落實監(jiān)管責任，對全市109家由市場監(jiān)管部門直接監(jiān)管的純一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，實施分級分類監(jiān)管，構(gòu)建差異化監(jiān)管模式，強化全生命周期監(jiān)管。在監(jiān)管過程中，對問題企業(yè)督促整改，嚴格執(zhí)行“閉環(huán)”“銷號”管理，有效防范化解風(fēng)險隱患。此外，積極推動魚躍醫(yī)療建成“江蘇省藥品監(jiān)管實訓(xùn)基地”（醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測方向），為行業(yè)安全再添安全防線。

強化培訓(xùn)幫扶，鍛造監(jiān)管服務(wù)“生力軍”。秉持“讓服務(wù)跑在監(jiān)管前面、讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前面”的理念，鎮(zhèn)江市局不斷優(yōu)化服務(wù)。一方面，加強審管銜接，推進市縣聯(lián)動，組織市縣監(jiān)管人員及時為企業(yè)提供法規(guī)咨詢、政策解答和現(xiàn)場指導(dǎo)，助力企業(yè)攻克重點領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)的難點堵點問題。另一方面，精心組建了一支107人的市級檢查員隊伍，通過交叉檢查、聯(lián)合檢查、異地檢查等方式，開展現(xiàn)場帶教，以學(xué)促干，有效提升監(jiān)管人員服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展技能。（來源：鎮(zhèn)江市市場監(jiān)管局）