中國質量新聞網訊 甘肅省武威市藥品檢驗檢測中心按照“強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路,充分發(fā)揮藥品監(jiān)管技術支撐重要職責,堅定履行藥品檢驗職能,扎實開展藥品檢驗工作,2024年檢驗藥品366批次,完成計劃任務的100%,問題發(fā)現率0.5%,有效保障了武威市人民群眾用藥安全。
強化信息核查,嚴把檢品受理“源頭關”。作為檢驗工作的“第一哨位”,中心以“三查三核”筑牢防線。逐項核查“智慧監(jiān)管平臺”與“LIMS平臺”雙系統(tǒng)數據,逐一比對抽樣單、檢品標簽、包裝信息三維參數,全面確認外觀狀態(tài)、封簽完整、儲運條件等關鍵要件。2024年共受理氟馬西尼注射液、馬來酸麥角新堿注射液等化學藥20個品種125批次,宣肺止嗽合劑、祖師麻膏藥等中成藥7個品種118批次,牛膝、茯苓等中藥飲片46個品種123批次,實現全流程精準溯源,以“火眼金睛”守好檢驗檢測“入口關”。
強化質量管控,嚴把檢驗技術“保障關”。中心以“三駕馬車”驅動質量提升。開展內部業(yè)務培訓27次,組織玻璃量器校準專項特訓,鍛造檢驗檢測精兵;購入多潘立酮、芍藥苷、乙酸乙酯、薄膜過濾器等117種對照品(對照藥材)和170多種試劑耗材,購進十萬分之一電子天平等6臺(套)設備儀器,夯實硬件基礎;建立“一品種一方案”機制,針對化學藥純度分析、中成藥成分鑒別、飲片農殘檢驗等技術難點定制檢驗方案。通過“人才+設備+方法”三維賦能,構建起科學規(guī)范、精準高效的檢驗技術體系。
強化報告審核,嚴把檢驗數據“準確關”。創(chuàng)新構建“五級階梯式”報告審核制度。檢驗人員詳實記錄原始數據,校對人員逐項核對實驗記錄,科室負責人把關檢驗依據,業(yè)務技術科規(guī)范報告格式,授權簽字人終審報告的合法性、檢驗依據的適當性、檢驗結果的正確性等。五道關卡環(huán)環(huán)相扣,五重審核層層遞進,確保每份報告實現“四個百分百”目標,即數據溯源百分百可查、檢驗過程百分百合規(guī)、結論判定百分百精準、報告格式百分百規(guī)范,以“數據鐵證”守護檢驗報告公信力。
下一步,武威市藥品檢驗檢測中心將繼續(xù)壓緊壓實工作職責,通過“源頭關”“保障關”“準確關”三大關口層層把控,構建起“事前精密篩查、事中精準檢測、事后精細審核”的全鏈條質控體系,以支撐監(jiān)管保安全、質量管控強能力、精準檢驗促發(fā)展。(來源:甘肅省市場監(jiān)督管理局)

