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黑龍江省藥品監督管理局藥品GMP符合性檢查結果通告(2025年 第3號)

2025-04-01 12:29:57 黑龍江省藥品監督管理局網站

黑龍江省藥品監督管理局藥品GMP符合性檢查結果通告(2025年 第3號)

按照《藥品管理法》及《國家藥監局關于實施新修訂<藥品生產監督管理辦法>有關事項的公告》(2020年第47號)要求,經現場檢查黑龍江福和制藥集團股份有限公司等14家企業符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求。

特此通告。

附件:藥品GMP符合性檢查企業目錄(2025年第3號)

黑龍江省藥品監督管理局

2025年3月31日

藥品GMP符合性檢查企業目錄(2025年第3號)

序號

符合性檢查編號

企業名稱

檢查范圍

生產地址

現場檢查時間

備注

1

黑藥符查2025013

黑龍江福和制藥集團股份有限公司

新小容量注射劑車間小容量注射劑生產線小容量注射劑(吡拉西坦注射液)           

黑龍江綏化市肇東市正陽大街1166號                                                            

2025217

223


2

黑藥符查2025006

黑龍江瑞格制藥有限公司

口服固體制劑車間(105車間固體制劑生產線劑。

黑龍江省慶安縣東城區                                                                             

202527

2月9


3

黑藥符查2024133

哈爾濱天地藥業有限公司

固體制劑Ⅱ車間丸劑生產線、中藥提取車間中藥提取生產線:丸劑(濃縮丸)(含中藥提取)

黑龍江省方正縣沙河農場(中藥提取車間中藥提取生產線)、黑龍江省方正縣櫻花街1號  (固體制劑Ⅱ車間丸劑生產線)                                                          

202518-

110

受托黑龍江參鴿藥業有限公司生產六味地黃丸(濃縮丸)

4

黑藥符查2025007

樂泰藥業有限公司

四車間口服固體生產區丸劑生產線:丸劑(水蜜丸);

五車間前處理生產線、中藥提取生產線:前處理

黑龍江省哈爾濱市呼蘭區利民開發區珠海路

2025年1月17-22日


5

黑藥符2025009

蘭西哈三聯制藥有限公司

3201車間原料藥生產線:原料藥(羅沙司他)、3202車間生產一線:原料藥(甲磺酸倍他司汀)

黑龍江省綏化市蘭西縣蘭西經濟開發區哈三聯路中段                                                           

2025217

220


6

黑藥符2025016

哈爾濱譽衡制藥有限公司

101車間口服制劑一線:口服溶液劑、102車間栓劑生產線:栓劑、201車間硬膠囊劑(頭孢菌素類)生產線:硬膠囊劑(頭孢菌素類)

哈爾濱市利民經濟技術開發區北京路29號

哈爾濱市利民經濟技術開發區沈陽大街7號

2025342025年36


7

黑藥符查2025002

黑龍江省布家唐藥業有限公司

口服固體制劑車間(105車間)固體制劑生產線:片劑

黑龍江省哈爾濱市通河縣經濟開發區盛業路與騰飛大街交叉口(委托方);黑龍江省慶安縣東城區(受托方)                                                         

2025年2月6日-2月9日

黑龍江省布家唐藥業有限公司(委托方);

黑龍江瑞格制藥有限公司(受托方)(委托生產品種:硫酸亞鐵片)

8

黑藥符查2025010

黑龍江省松花江醫藥科技有限公司

凍干粉針車間A生產線、提取一車間一線、前處理一車間前處理生產線:凍干粉針劑(含中藥材前處理及中藥提取)

黑龍江省雞西市虎林市動力街68號(制劑)雞西市雞冠區雞恒路69號(共用中藥材前處理及中藥提取車間)

2025年2月13日至2月16日


9

黑藥符查2024088

黑龍江天龍藥業有限公司

綜合制劑車間滴眼劑生產線:滴眼劑

哈爾濱高新技術產業開發區科技創新城九洲路158號

2024年9月26日-29日

省局主動發起

10

黑藥符2025015

黑龍江金九藥業股份有限公司

水針車間水針生產線、前處理一車間生產線、提取一車間提取一線:小容量注射劑(含中藥材前處理及中藥提取)(與黑龍江珍寶島藥業股份有限公司雞西分公司共用)

黑龍江省雞西市虎林市動力街66號(制劑)

雞西市雞冠區雞恒路69號(前處理及提取

2025213-2025217


11

黑藥符2025008

蘭西哈三聯制藥有限公司

3101車間玻瓶輸液生產線:大容量注射劑

黑龍江省綏化市蘭西縣蘭西經濟開發區哈三聯路中段

2025225228


12

黑藥符2025017

蘭西哈三聯制藥有限公司

3102車間固體制劑生產線:膠囊劑

黑龍江省綏化市蘭西縣蘭西經濟開發區哈三聯路中段

20253133


13

黑藥符查2025014

哈爾濱三聯藥業股份有限公司

3101車間玻瓶輸液生產線大容量注射劑

哈爾濱市利民開發區北京路

2025年2月24日至28日

哈爾濱三聯藥業股份有限公司(委托方);蘭西哈三聯制藥有限公司(受托方)(委托生產品種:鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液

14

黑藥符2025018

黑龍江億達鴻藥業有限公司

綜合制劑車間硬膠囊劑生產線硬膠囊劑

黑龍江省雞西市虎林市工業街21-1號

2025217-2025220



(責任編輯:八雨)
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