近日，國家藥品監督管理局批準了北京萬潔天元醫療器械股份有限公司“人工韌帶”創新產品注冊申請。
該產品采用表面改性技術，在人工韌帶與軟組織接觸部分接枝聚苯乙烯磺酸鈉親水涂層，與骨道接觸部分通過礦化工藝涂覆羥基磷灰石涂層，植入后具有良好的固定效果。產品配合該公司不可吸收韌帶固定螺釘，適用于補償或加強損傷的膝關節交叉韌帶。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
近日，國家藥品監督管理局批準了北京萬潔天元醫療器械股份有限公司“人工韌帶”創新產品注冊申請。
該產品采用表面改性技術，在人工韌帶與軟組織接觸部分接枝聚苯乙烯磺酸鈉親水涂層，與骨道接觸部分通過礦化工藝涂覆羥基磷灰石涂層，植入后具有良好的固定效果。產品配合該公司不可吸收韌帶固定螺釘，適用于補償或加強損傷的膝關節交叉韌帶。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
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