近日，國家藥品監督管理局批準了江蘇暖陽醫療器械有限公司“血流導向密網支架”創新產品注冊申請。
該產品適用于成人患者頸內動脈（巖骨段至末端）與椎動脈未破裂的囊狀寬頸（瘤頸≥4mm或瘤體/瘤頸比<2）或梭形動脈瘤；載瘤血管直徑2.0～6.0mm。該產品可完全推出微導管后再回收進微導管，支架與輸送系統機械鏈接，通過釋放手柄完成支架的機械解脫，實現支架的可控釋放。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
近日，國家藥品監督管理局批準了江蘇暖陽醫療器械有限公司“血流導向密網支架”創新產品注冊申請。
該產品適用于成人患者頸內動脈（巖骨段至末端）與椎動脈未破裂的囊狀寬頸（瘤頸≥4mm或瘤體/瘤頸比<2）或梭形動脈瘤；載瘤血管直徑2.0～6.0mm。該產品可完全推出微導管后再回收進微導管，支架與輸送系統機械鏈接，通過釋放手柄完成支架的機械解脫，實現支架的可控釋放。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
京公網安備 11010502031058號 違法和不良信息舉報電話：(010) 84618470/84648459 郵箱：lxwm@cqn.com.cn
