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關于榆林利君制藥有限公司等藥品生產企業藥品GMP符合性檢查結果的通告

2025-05-07 16:42:43 陜西省藥品監督管理局網站

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根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》《藥品生產質量管理規范符合性檢查工作程序》有關規定及要求,我局對榆林利君制藥有限公司等3家藥品生產企業進行藥品生產質量管理規范符合性檢查和審核,經現場檢查并綜合評定,現將檢查結果通告如下:

企業名稱

檢查地址

檢查范圍及相關車間、生產線

檢查時間

檢查

結論

榆林利君制藥有限公司

榆林市榆陽區麻黃梁工業園區石峁路1

糖漿劑(含中藥前處理及提取)(糖漿劑車間、中藥提取車間,糖漿劑生產線)

2025114-2025117

符合

陜西惠豐制藥有限公司

咸陽市長武縣育才路西段

原料藥(曲克蘆丁)(提取車間、合成車間、凈化車間,曲克蘆丁生產線)

2025225-2025228

符合

西安萬隆制藥股份有限公司

陜西省楊凌示范區永安路5

1.原料藥(鹽酸非索非那定)(一車間);

2.原料藥(混合核苷、烏苯美司、右旋糖酐40、右旋糖酐70、鹽酸替羅非班、依帕司他、L-蘋果酸、奧硝唑、、氯化鈣、丙氨酰谷氨酰胺、氯化鎂、醋酸鈉)(一車間、二車間、三車間、四車間)

2025310-2025314

符合

陜西省藥品監督管理局

2025年4月18日

(公開屬性:主動公開)

(責任編輯:凌云)
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