中國質量新聞網訊 近日,山東省高密市市場監管局與濰坊市場監管局緊密協作,聯合開展醫療器械經營企業專項檢查行動,并對集采中選企業實施重點檢查。
檢查過程中,執法人員嚴格依據相關法律法規,圍繞產品資質審核、采購驗收管理、儲存養護條件、質量管理制度等關鍵環節展開核查。執法人員仔細查驗醫療器械注冊證、經營許可證等證照是否齊全有效,采購合同、隨貨同行單、驗收記錄等是否完整規范。對于需要冷鏈管理的產品,著重檢查溫濕度監測記錄以及設備運行狀況是否符合要求。針對集采中選企業,更是加大了檢查力度,詳細核查了中選產品的采購、驗收、銷售等記錄,確保產品來源可查、去向可追。
此次聯合檢查有效強化了對醫療器械經營企業的監管力度,進一步規范了企業的經營行為。下一步,高密市市場監管局將持續加大對醫療器械領域的監督檢查力度,尤其是對集采中選產品的質量監管,為廣大群眾用上安全、有效的醫療器械提供堅實保障。同時,將通過加強對企業的宣傳和指導,提高企業的質量安全意識和管理水平,共同營造安全、有序的醫療器械市場環境。(來源:高密市場監管)

