中國質量新聞網訊 今年以來,蘭州市市場監管局深入貫徹落實國家和省市藥品監管工作部署,通過“機制優化、部門協同、上下聯動、靶向發力、智慧賦能”五項舉措,全面加強藥品安全監管工作。全市藥品安全監管體系不斷完善,風險防控能力持續提升,藥品安全形勢保持穩定向好態勢。
機制優化提升,夯實藥品監管基礎。周密部署,制定《2025年全市藥品醫療器械化妝品監督檢查計劃》,明確工作目標和監管重點。階段推進,通報工作進展,靠實監管責任,確保藥品安全工作有序開展。定期會商,分析研判藥品監管安全形勢,緊盯藥品安全風險,提醒約談,防范化解藥品安全風險。重點督辦,對照目標任務,推進重點工作落實。
部門協同聯動,拓展藥品監管格局。“三醫”協同,印發《蘭州市“三醫”協同發展和治理協作會商機制工作規則》,聯合對26家涉嫌非法渠道購進、銷售藥品的零售藥店開展核查,移送司法機關處理1起。強化行刑銜接,聯合公安機關對1起涉嫌銷售假藥案件開展調查,及時完成涉案物品查封扣押和假藥認定,案件進入審查起訴環節。
上下聯動發力,延伸藥品監管觸角。建立健全省市縣上下協同監管機制,在監督檢查、案件查辦、企業責任落實等方面形成監管合力,組織對95家既往經營右美沙芬等新列管第二類精神藥品零售企業進行回頭看,聯合省藥監局蘭州執法檢查局,對1家藥品批發企業開展延伸檢查。對全市17家藥品連鎖企業總部負責人、質量負責人等80余人開展集中約談,督促縣區局對單體藥店開展集體約談,規范藥品經營管理。修訂完善《醫療機構藥品質量管理符合性檢查標準》,下發醫療機構藥品質量規范管理提醒告誡書,聯合縣區局召開醫療機構約談會,壓實醫療機構主體責任。
靶向精準施策,筑牢藥品安全防護。深入開展“清源行動”“共治凈網”等專項行動,重點加強醫用氧、中藥飲片、集采藥械等品種監管,嚴查非法渠道購進、處方藥違規銷售、執業藥師“掛證”、網絡違法銷售等行為,累計檢查“兩品一械”經營使用單位3545家次,辦結案件35起,查實執業藥師“掛證”1起,移交司法機關2起。
智慧賦能監管,提升藥品監管效能。探索運用甘肅省藥品智慧監管平臺,推進藥品“雙隨機”檢查,規范藥品行政執法檢查。制定《蘭州市藥品經營使用環節信息化追溯工作實施方案》,推進藥品經營使用信息化追溯體系建設。依托第三方追溯平臺,采取“線上巡查+線下核查”的方式,對疫苗、注射用A型肉毒毒素等重點品種開展檢查,全面推進藥品全生命周期追溯管理。(來源:甘肅省市場監督管理局)

