中國質量新聞網訊  為進一步加強口腔診所醫療器械安全監管，規范口腔診療機構經營行為，近日，南京市六合區市場監管局對轄區口腔診所開展專項檢查，切實保障轄區群眾用械安全。

執法人員重點圍繞采購、儲存、使用三個關鍵環節開展檢查。

一是嚴把采購溯源關。嚴查口腔診所使用的醫療器械是否從合法渠道購進，是否建立完整的供貨企業檔案，是否履行醫療器械購進查驗的義務，是否保存隨貨通行單和購進發票等，堅決杜絕使用無證、過期、淘汰醫療器械的行為。

二是嚴查儲存管理關。執法人員重點核查三類管理規范：硬件方面，檢查溫濕度實時監測設備、冷鏈儲存設施是否正常運行；制度方面，查看有效期管理制度、近效期預警機制是否落實到位；貯存方面，檢查使用的醫療器械是否落實專區存放，并按標簽標識的要求貯存管理。

三是嚴守使用合規關。執法人員認真核查口腔診所是否嚴格落實醫療器械使用前檢查制度，嚴查是否存在委托無資質企業加工定制式義齒的行為，逐一檢查定制式義齒是否配備完整的醫療器械說明書和標簽，通過全方位檢查進一步壓實診所主體責任，切實提升醫療器械質量管理意識。

截至目前，累計檢查口腔診所11家，發現問題隱患4個，主要涉及貯存管理不到位、隨貨同行單不全等，執法人員已責令相關企業限期整改。

市場監管部門提醒消費者，口腔治療應選擇資質齊全的正規口腔機構或公立醫院口腔科，消費者可通過國家衛生健康委員會官網查驗機構和醫生是否具備《醫療機構執業許可證》及醫生執業資質；在接受口腔護理服務前應盡量詳細了解服務內容、服務效果、收費標準等相關事項，發生消費糾紛時，建議保留初診病歷、付款憑證、消費合同等資料向有關職能部門反映。（李思淳 梁瑜 ）