為了落實國家藥監局“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”的要求，加強與申請人的溝通交流，就抗腫瘤藥物兒童人群研究過程中技術難點提供針對性指導，提高兒童抗腫瘤藥物的研發效率，藥審中心組織制定了“兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃（星光計劃）”（見附件），經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布，自發布之日起施行。

附件：兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃（星光計劃）

國家藥監局藥審中心

2025年5月29日

兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃——星光計劃.pdf