福建省藥品監(jiān)督管理局GMP符合性檢查結(jié)果公告（2025年第25號）
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，現(xiàn)將廈門特寶生物工程股份有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 檢查范圍 | 檢查時(shí)間 | 檢查結(jié)論 |
廈門特寶生物工程股份有限公司 | 福建省廈門市海滄區(qū)新陽工業(yè)區(qū)翁角路330號 | 治療用生物制品[小容量注射劑（怡培生長激素注射液）][Ⅱ期生產(chǎn)車間(2#樓，一層為發(fā)酵車間，二層為純化和制劑車間)，小容量注射劑生產(chǎn)一號線（西林瓶式）、小容量注射劑生產(chǎn)二號線（預(yù)充式）] | 2024年5月27日至5月31日 | 符合 |
福建省藥品監(jiān)督管理局
2025年5月29日
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