山西省藥品監督管理局藥品GMP符合性檢查結果通告

根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品生產質量管理規范》等法律法規規章，經現場檢查和綜合評定，現將國藥集團威奇達藥業有限公司等14家藥品生產企業藥品GMP符合性現場檢查結果予以通告（見附件）。

附件：藥品GMP符合性檢查企業目錄

山西省藥品監督管理局

2025年6月3日

附件

藥品GMP符合性檢查企業目錄

序號	企業名稱	檢查地址	檢查范圍	檢查時間	檢查結果
1	國藥集團威奇達藥業有限公司	山西省大同市經濟技術開發區高新技術產業園	硬膠囊劑（青霉素類）（青霉素口服制劑二車間：Ⅴ線）	2025年1月16日-1月19日	符合要求
2	山西惠達林曦醫藥科技有限公司	持有人地址：山西省大同經濟技術開發區思賢街90號全盛·沄興研發大樓310室（一照多址）中的山西省大同市平城區西京街南側東方名城3幢3層302號、303號、305號、306號 受托方地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區	口服溶液劑（鹽酸左西替利嗪口服滴劑，國藥準字H20244302）（受托方：山西同達藥業有限公司生產，口服液車間：口服溶液劑生產線） ??	2025年1月16日-1月19日	符合要求
3	山西眾源藥業有限公司	山西省運城市運城經濟技術開發區標準廠房項目D8號	中藥飲片（凈制、切制、清炒、麩炒、砂炒、酒炙、醋炙、鹽炙、姜炙、蜜炙、油炙、炒炭、煅炭、明煅、煅淬、蒸、煮、煨、燀、水飛）（普通飲片生產車間：普通飲片生產線）；毒性飲片（凈制、切制、砂炒、醋炙、煮）（毒性飲片生產車間：毒性飲片生產線）	2025年1月18日—1月20日	符合要求
4	山西輔仁恒峰藥業有限公司	山西省萬榮縣恒磁工業園區華康南路7-1號	硬膠囊劑（硫酸氨基葡萄糖膠囊，國藥準字H20249797）（綜合制劑一車間：硬膠囊生產線）	2025年1月18日-1月20日	符合要求
5	云鵬醫藥集團有限公司	山西襄汾醫藥工業園區云鵬大道19號	1.原料藥（吡羅昔康，原料藥二車間：202生產線） 2.原料藥（鹽酸左旋沙丁胺醇、胱氨酸，原料藥二車間：202生產線）	2025年1月18日-1月21日	符合要求
6	山西普德藥業有限公司	山西省大同經濟技術開發區第一醫藥園區	顆粒劑（103車間：05線）	2025年1月18日-1月21日	符合要求
7	山西鑫煜制藥股份有限公司	山西省晉中市山西示范區晉中開發區匯通產業園園區1號路	散劑（口服固體制劑車間：散劑生產線）	2025年2月19日-2月23日	符合要求
8	山西鑫煜制藥股份有限公司	持有人地址：山西省晉中市山西示范區晉中開發區匯通產業園園區1號路 受托方地址：長春雙陽經濟開發區怡心路111號	片劑（氟尿嘧啶片，國藥準字H14020911）（受托方：國藥一心制藥有限公司，口服制劑車間：抗腫瘤藥固體制劑（片劑）生產線）	2025年2月19日—2月23日	符合要求
9	山西千匯藥業有限公司	山西省太原經濟技術開發區生物醫藥園（唐明路42號）	1.膠囊劑（復方氨酚烷胺膠囊，國藥準字H22025791）（綜合固體制劑車間：膠囊生產線）； 2.顆粒劑（綜合固體制劑車間：顆粒生產線），散劑（綜合固體制劑車間：散劑生產線），片劑（綜合固體制劑車間：片劑生產線）。	2025年2月22日—2月25日	符合要求
10	云鵬醫藥集團有限公司	山西襄汾醫藥工業園區云鵬大道19號	原料藥（富馬酸伏諾拉生、西咪替丁，原料藥二車間：202 生產線）	2025年3月1日—3月3日	符合要求
11	山西振東制藥股份有限公司	山西省長治市上黨區光明南路振東科技園	原料藥（阿帕他胺，原料藥車間：二區抗腫瘤生產線）	2025年3月8日—3月10日	符合要求
12	國藥集團威奇達藥業有限公司	山西省大同市經濟技術開發區高新技術產業園	原料藥（鹽酸米那普侖，綜合原料藥車間：I線）	2025年3月15日—3月18日	符合要求
13	山西同達藥業有限公司	山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區	口服溶液劑（鹽酸丙卡特羅口服溶液，國藥準字H20249225）（口服液車間：口服溶液劑生產線）	2025年3月15日—3月17日	符合要求
14	亞寶藥業集團股份有限公司	山西省風陵渡經濟開發區工業大道1號	顆粒劑（含中藥前處理及提取）（飲片前處理車間：飲片前處理生產線，提取車間：提取生產線，制劑一車間：顆粒劑生產線）	2025年03月29日—03月31日	符合要求