中國質量新聞網訊 為進一步提升轄區醫療機構藥品和醫療器械質量管理水平,保障群眾用藥用械安全,北京市豐臺區市場監管局對轄區內醫療機構開展藥械質量安全專項指導,通過“指導+檢查+抽檢”三維發力,全面提升醫療機構藥械規范化管理水平。
精準指導,夯實藥械管理基礎
工作人員現場開展政策宣貫與業務指導,重點解讀《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《醫療器械監督管理條例》等法規要求,明確藥械采購、儲存、使用全流程規范,現場“把脈問診”,幫助完善管理制度、優化操作流程,從源頭筑牢安全防線。
風險排查,織密質量安全網絡
聚焦藥械質量關鍵環節,工作人員對轄區醫療機構開展監督檢查和指導,對于藥品質量安全管理制度、藥品購進渠道的合法性與合規性以及藥品分庫、分區存放和色標管理情況進行排查。同時,核驗藥品儲存和養護是否科學,是否配備符合要求的藥學專業人員等。此外,工作人員重點解讀醫療器械的資質核驗、采購管理、貯存與使用條件、使用維護等環節,落實醫療機構主體責任。
靶向抽檢,強化質量技術支撐
依托年度抽檢計劃,結合日常檢查情況,對醫療機構使用的部分藥品(如抗生素藥品、醫保重點品種)和醫療器械(如血壓計、血糖試紙、無菌注射器)開展靶向性抽檢,提高抽檢樣品的多樣性和代表性。此次抽檢過程嚴格遵循規范程序,完成藥品抽樣8批次、醫療器械抽樣3批次,及時對檢驗結果進行核查處置,嚴守藥品質量安全底線。
長效護航,守護群眾健康權益
豐臺區市場監管局將持續指導醫療機構落實主體責任,規范藥械質量安全管理,構建“監管+自律+共治”的藥械安全格局,以更嚴標準、更實舉措、更優服務,為轄區群眾用藥用械安全保駕護航。(來源:豐臺市場監管)

