中國質量新聞網訊 近日，北京市大興區藥械創新服務站工作人員參與北京市藥品監督管理局第三分局藥品一科組織開展的企業實地檢查培訓。

此次實訓聚焦重點領域監管，采用“理論+實操”相結合的模式，實訓緊扣藥品GMP、GVP、GCP等核心規范要求，系統梳理了生產車間、倉儲物流、質量控制實驗室等關鍵場所的檢查要點、常見風險點及判定標準。

大興區藥械創新服務站人員全程投入，在分局資深檢查員老師的帶領下，有效深化了對法規標準執行尺度和檢查實務要點的理解，系統學習了各場所的檢查要點、常見風險隱患識別方法、缺陷判定標準以及企業質量管理體系運行的關鍵要素。

通過對企業實際案例的現場剖析，大興區藥械創新服務站人員全程高度投入，積極提問交流，有效深化了對藥械全生命周期質量管理要求的認識，理解了企業在質量管理體系運行中的典型問題與整改要點，深入理解了法規條款在實際場景中的應用尺度、企業在執行中的常見痛點難點及有效整改路徑。

通過此次赴企檢查實訓沉浸式學習，大興區藥械創新服務站人員不僅直觀掌握了企業執行法規的真實狀況和面臨的挑戰，更深刻體會到規范、嚴謹的檢查視角對于精準發現企業需求、提供有效指導服務的極端重要性。

下一步，大興區藥械創新服務站將轉化實訓成果，進一步優化面向企業的政策咨詢、合規指導等服務工作流程和標準，力求在服務中做到問題發現更精準、指導建議更專業、解決方案更實用，切實幫助企業提升合規水平和創新能力，將服務效能落到實處。（來源：北京大興市場監管）