中國質量新聞網訊 8月7日，西寧市市場監管局在青海省藥監局的指導下組織召開醫療器械經營質量管理規范專題培訓會。全市醫療器械監管人員和24家醫療器械經營企業質量負責人參會。

與會人員觀摩了年度飛行檢查“零缺陷項”企業——青海省醫藥有限責任公司的倉儲管理、冷鏈實時監控、電子追溯系統、質量管理體系等，企業負責人分享了醫療器械經營質量管理體系運行情況和質量管理經驗，現場為企業開展答疑解惑，通過標桿示范、現場講解、實地研學、經驗互鑒，幫助企業快速補齊能力短板，提供質量管理可復制經驗。

會議通報了2025年飛行檢查情況，會商三季度風險防控情況。針對飛行檢查發現的78個問題和風險隱患，要求企業組織質量、倉儲、銷售核心崗位人員，逐條比對關鍵環節操作規范，建立問題清單和臺賬，責令限期整改銷號，并舉一反三，建立健全各項質量管理制度，從“被動合規”向“主動防控”轉變，確保質量管理體系有效運行。

會議要求，一是加大監督檢查力度。針對飛行檢查通報問題，強化日常監管，落實分類分級監管要求，加強冷鏈、集中采購等高風險產品質量安全監管，“以點帶面”對全市三類醫療器械經營企業進行全覆蓋檢查。二是督促落實企業主體責任。通過多種形式加強《醫療器械經營質量管理規范》《醫療器械網絡銷售質量管理規范》的宣傳培訓，指導企業完善質量管理體系，增強企業的質量管理意識和法規意識。三是嚴格風險管控。對飛行檢查問題企業認真驗收，并適時組織“回頭看”，凡發現企業整改流于形式，風險隱患重復出現的，嚴格按照法律法規進行查處，全力保障人民群眾用械安全。（供稿：青海省市場監管局）