云南省藥品監督管理局醫療器械監督檢查結果通告（2025年第1期）
按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）》及《云南省藥品監督管理局涉企行政檢查管理辦法（試行）》等有關規定，云南省藥品監督管理局對醫療器械生產企業和臨床試驗機構開展監督檢查，現將檢查結果（第1期）通告如下。
1.2025年云南省醫療器械生產企業監督檢查結果（第1期）.xls
2.2025年云南省醫療器械臨床試驗機構監督檢查結果（第1期）.xls
云南省藥品監督管理局
2025年8月11日
| 2025年云南省醫療器械生產企業監督檢查結果（第1期） | ||||
| 序號 | 被檢查單位 | 檢查目的 | 檢查類型 | 檢查結論 |
| 1 | 云南歐鉑斯醫療科技有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 2 | 昆明琪美雅義齒制作有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 3 | 昆明思安生物科技有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 4 | 云南可靜生物科技有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 5 | 靈力（云南）醫療科技有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 6 | 紅云制藥（昆明）有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 7 | 云南眾乾義齒科技有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 8 | 昆明三稻醫療設備有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 9 | 云南好迪醫療器械有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 10 | 云南運圣醫療器械有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 11 | 昆明博皓義齒制作有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 12 | 文山圣蘭義齒制作有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 13 | 云南海福盈醫療器械有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 14 | 昆明佳英義齒制作有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 15 | 玉溪市惟佳口腔義齒制作中心 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 16 | 云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 17 | 云南貝泰妮健康科技有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 18 | 昆明南梓晨醫療器械有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 19 | 云南德華生物藥業有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 20 | 科凝美（昆明）生物科技有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 21 | 昆明同心醫聯科技有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 22 | 云南中齒醫療科技有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 23 | 云南象山醫用材料有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 24 | 昆明騰驥醫療器械工貿有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 25 | 云南頜順醫療器械有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 26 | 超維口腔醫療（云南）有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 27 | 昆明吉圣祥醫療器械有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 28 | 云南省普洱市金利灣生物科技有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 29 | 昆明康業醫療器械有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 30 | 臨滄旭正醫藥用品制造有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 31 | 云南眾益鑫科技有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 32 | 大理云皓義齒制作有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 33 | 云南睿影醫療科技有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 34 | 云南明峰醫療科技有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 35 | 創邦醫療健康科技（云南）有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 36 | 壹邦醫療健康科技（云南）有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 37 | 云南晨業生物科技有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 38 | 云南力衡醫療技術有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 39 | 云鑲醫療器械（云南）有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 40 | 云南白藥集團醫藥電子商務有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 41 | 昆明德臣華興義齒制作有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 42 | 云南昊戌生物科技有限公司 | 合規 | 日常監督檢查 | 限期整改 |
| 2025年云南省醫療器械臨床試驗機構監督檢查結果（第1期） | ||||
| 序號 | 被檢查單位 | 檢查目的 | 檢查類型 | 檢查結論 |
| 1 | 昭通市中醫醫院 | 合規 | 臨床機構檢查 | 限期整改 |
| 2 | 祥云縣人民醫院 | 合規 | 臨床機構檢查 | 限期整改 |
| 3 | 蒙自市人民醫院 | 合規 | 臨床機構檢查 | 限期整改 |
| 4 | 昆明市延安醫院 | 合規 | 臨床機構檢查 | 限期整改 |
| 5 | 云南省腫瘤醫院 | 合規 | 臨床機構檢查 | 限期整改 |
| 6 | 祿豐市人民醫院 | 合規 | 臨床機構檢查 | 限期整改 |
| 7 | 昆明醫科大學第一附屬醫院 | 合規 | 臨床機構檢查 | 限期整改 |
| 8 | 云南省第一人民醫院 | 合規 | 臨床機構檢查 | 限期整改 |
| 9 | 云南大學附屬醫院 | 合規 | 臨床機構檢查 | 限期整改 |
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