陜西省藥品監督管理局關于西安楊森制藥有限公司等藥品生產企業藥品GMP符合性檢查結果的通告
根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品檢查管理辦法（試行）》《藥品生產質量管理規范符合性檢查工作程序》有關規定及要求，我局對西安楊森制藥有限公司等2家藥品生產企業進行藥品生產質量管理規范符合性檢查和審核，經現場檢查并綜合評定，現將檢查結果通告如下：
企業名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍及相關車間、生產線 | 檢查時間 | 檢查 結論 |
西安楊森制藥有限公司 | 陜西省西安市高新區草堂科技產業基地草堂四路19號 | 進口藥品分包裝：第一類精神藥品鹽酸哌甲酯緩釋片（01固體車間，BP004/PL004生產線） | 2025年6月11日-2025年6月13日 | 符合 |
西安正浩生物制藥有限公司 | 西安市高新區新型工業園西部大道66號 | 硬膠囊劑（外用）（制劑生產車間，制劑生產線） | 2025年6月4日-2025年6月6日 | 符合 |
陜西省藥品監督管理局
2025年8月14日
京公網安備 11010502031058號 
