福建省藥監局關于福建春養堂健康管理有限公司等40家藥品經營企業和使用單位飛行檢查結果的通告

為加強藥品流通環節安全監管，保障公眾用藥安全，福建省藥品監督管理局分別于2025年5月25日至29日和6月23日至26日組織檢查人員分兩批次對20家藥品零售企業和20家藥品使用單位開展飛行檢查，現將檢查結果通告如下：

一、被檢查藥品零售企業名單

二、被檢查藥品使用單位名單

三、檢查的主要內容

根據《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品經營質量管理規范》及《藥品檢查管理辦法（試行）》等相關法律法規，重點檢查企業（單位）質量管理體系、購銷渠道、計算機系統、儲存與運輸、資金票據往來、處方藥銷售以及網絡銷售藥品的購銷渠道、發貨運輸地址等。疫苗接種單位重點檢查疫苗儲存、運輸管理、信息追溯等規范情況。

四、檢查結果

零售企業檢查發現，部分企業存在未及時修訂質量管理制度，藥品的陳列與儲存不規范，未將處方藥和非處方藥分區展示，在兒童用藥區展示兒童禁用藥品，陰涼柜、冷藏柜溫度不符合要求，中藥飲片斗柜未定期清斗，有的中藥飲片斗柜未正名正字、柜內無標簽。部分企業存在執業藥師未嚴格落實處方審核管理，計算機有一鍵審方的操作權限，存在未憑處方銷售處方藥的情況，個別企業處方藥開架銷售。部分企業網站執業藥師信息更新不及時，藥品網絡銷售提供給消費者的銷售憑證信息不全，網售平臺自動審方或電子處方執業藥師未進行審核。個別企業未向屬地市場監管部門提交藥品網絡銷售企業信息報告。

使用單位檢查發現，部分使用單位存在藥品儲存條件不符合要求，冷藏冷凍藥品儲存不夠規范，未配備溫濕度監測設備，溫濕度記錄不全，溫濕度計未及時檢定。冷鏈運輸單信息登記不全、交接單無簽字確認，個別醫療機構冷鏈藥品無在途溫度記錄。部分使用單位存在驗收記錄不全，未逐批驗收，特殊管理的麻醉藥品和精神藥品臺賬未登記批次信息，臺賬與空瓶回收記錄不一致。藥品存放區域無分區標識，藥品與非藥品混放。個別診所無法提供購進票據，進口藥品無法提供進口藥品通關單，生物制品無法提供批簽發材料。

五、處置措施

對經營企業和使用單位存在的問題線索，已移交轄區藥品監管部門做進一步調查和整改落實。

特此通告。                                         

福建省藥品監督管理局

2025年8月20日