近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了晨興（南通）醫(yī)療器械有限公司“肺動脈取栓支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

該產(chǎn)品適用于有肺動脈主干或主要分支血栓，并存在高出血風(fēng)險或溶栓禁忌的患者、經(jīng)溶栓或積極的內(nèi)科治療無效患者的急性高危肺栓塞或伴臨床惡化的中危肺栓塞的經(jīng)導(dǎo)管血栓清除治療。產(chǎn)品使用了環(huán)間固定套設(shè)計，降低了取栓網(wǎng)籃的釋放、回撤過程中各網(wǎng)盤之間的形變傳導(dǎo)。

　　藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。