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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管    中國(guó)質(zhì)量報(bào)刊社主辦
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國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注射用德達(dá)博妥單抗上市

2025-08-25 12:35:44 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)Daiichi Sankyo Europe GmbH申報(bào)的注射用德達(dá)博妥單抗(商品名:達(dá)卓?jī)?yōu))上市,適用于治療既往接受過(guò)內(nèi)分泌治療且在晚期疾病階段接受過(guò)至少一線化療的不可切除或轉(zhuǎn)移性的激素受體(HR)陽(yáng)性、人類表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。該品種的上市為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。

(責(zé)任編輯:凌云)
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