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云南省藥品監督管理局關于藥品GMP符合性檢查結果的通告(2025年 第34號)

2025-09-03 16:22:55 云南省藥品監督管理局網站

云南省藥品監督管理局關于藥品GMP符合性檢查結果的通告(2025年 第34號)

依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》的有關要求,2025年5-8月,我局對12家次藥品生產企業開展藥品GMP符合性檢查,現將檢查結果通告如下:

序號

企業名稱

檢查地址

檢查范圍

檢查時間

綜合評定

時間

綜合評定結論

1

昆明南疆制藥有限公司

云南省昆明市官渡工業園區大板橋國際印刷包裝城

大容量注射劑,已上市委托生產/受托生產品種,集采中選藥品

2025617-20

2025722

符合

要求

2

昆明南疆制藥有限公司

云南省昆明市官渡工業園區大板橋國際印刷包裝城

大容量注射劑(大容量注射劑車間,A

2025617-20

2025722

符合

要求

3

昆藥集團股份有限公司

云南省昆明市西郊七公里

凍干粉針劑

2025626-27

2025725

符合

要求

4

云南優金中藥科技有限公司

云南省德宏州梁河縣九保鄉九保村老沙壩

中藥飲片

2025325-27

2025725

符合

要求

5

云南美康中藥飲片有限公司

云南省文山壯族苗族自治州文山市三七園區登高片區

中藥飲片

2024715-17

2025730

符合

要求

6

中國醫學科學院醫學生物研究所

云南省昆明市高新區馬金鋪燈盞花街168

Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞):3號樓2層:型、型、型單價原液生產線。3號樓1層:三價半成品、成品生產線,2號樓121PO421PO5燈檢間及1號樓212PO1包裝線。

2025714-18

202586

符合

要求

7

昭通市云嶺氣體有限責任公司

云南省昭通市昭陽區龍泉路509

醫用氧

2025325-27

2025819

符合

要求

8

昆藥集團血塞通藥業股份有限公司

云南省文山州富寧縣新華鎮金藥路69

集采中選品種

2025715-17

2025819

符合

要求

9

昆明南疆制藥有限公司

云南省食品藥品審核查驗中心

小容量注射劑

202586-7

2025819

符合

要求

10

云南玉藥生物制藥有限公司

云南省玉溪市高新技術開發區

乳膏劑(激素類)

202585-7

2025819

符合

要求

11

云南藥科院生物醫藥股份有限公司

云南省楚雄彝族自治州楚雄市東瓜鎮高新區莊甸醫藥園區五號路北側

小容量注射劑(最終滅菌)

2025513-15

2025820

符合

要求

12

楚雄和創藥業有限責任公司

云南省楚雄開發區趙家灣生物產業園區(團山路)

小容量注射劑(最終滅菌)

2025513-16

2025819

符合

要求

云南省藥品監督管理局

2025年9月1日

(責任編輯:八雨)
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