中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，內(nèi)蒙古林西縣市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持“線上”“線下”同步，深入組織開展了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)檢查。

聚焦網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，規(guī)范銷售行為。執(zhí)法人員對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為進(jìn)行了檢查。一是檢查企業(yè)是否在線上主頁(yè)面顯著位置展示醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或第二類醫(yī)療器械備案憑證，產(chǎn)品頁(yè)面是否展示注冊(cè)證或者備案憑證并及時(shí)更新變更的信息；二是核實(shí)了網(wǎng)上發(fā)布的醫(yī)療器械名稱、型號(hào)、規(guī)格、適用范圍等產(chǎn)品信息是否與注冊(cè)備案內(nèi)容一致，是否存在夸大或虛假宣傳；三是核查是否超范圍經(jīng)營(yíng)，重點(diǎn)檢查是否存在未取得《醫(yī)療器械許可證》經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械，是否將非消費(fèi)者自行使用的醫(yī)療器械通過網(wǎng)絡(luò)銷售給消費(fèi)者個(gè)人，是否通過網(wǎng)絡(luò)銷售無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

嚴(yán)查線下實(shí)體，確保守法經(jīng)營(yíng)。執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，重點(diǎn)對(duì)銷售的醫(yī)療器械是否超出許可備案范圍，是否從非法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，是否審查供貨者資質(zhì)、執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是否符合可追溯要求進(jìn)行了檢查。通過實(shí)地核查，及時(shí)消除線下經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的安全隱患，確保線上銷售的醫(yī)療器械來源可溯、質(zhì)量可控。

加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，促進(jìn)社會(huì)共治。檢查人員采取“檢查+普法+指導(dǎo)”的形式，向醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展普法宣傳，發(fā)放了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)資料。同時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)向消費(fèi)者普及了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)安全知識(shí)，進(jìn)一步提高公眾的自我保護(hù)意識(shí)，營(yíng)造良好的社會(huì)共治氛圍。

截至目前，共檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)31家，指導(dǎo)化解風(fēng)險(xiǎn)隱患2起，查處違法案件1起。下一步，林西縣市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)秩序，有序推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作，為消費(fèi)者不斷營(yíng)造安全放心的網(wǎng)絡(luò)購(gòu)械環(huán)境，確保廣大消費(fèi)者用械安全。（來源：赤峰市場(chǎng)監(jiān)管）