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江蘇省藥品監督管理局?關于1家醫療器械生產企業暫停生產的公告?

2025-09-15 14:45:09 江蘇省藥品監督管理局網站

關于1家醫療器械生產企業暫停生產的公告

近期，國家局醫療器械飛檢組在檢查中發現，揚州曉康醫療器械有限公司（蘇藥監械生產許20100077號）的質量管理體系存在關鍵缺陷項，不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定。根據《醫療器械生產監督管理辦法》第六十四條第二款，現對以上企業采取暫停生產的風險控制措施。

特此公告。

江蘇省藥品監督管理局

2025年9月11日

(責任編輯:八雨)
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