為進一步貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革 促進醫藥產業高質量發展的意見》和國務院深化醫藥衛生體制改革有關重點工作任務，推進醫療器械唯一標識在監管、醫療、醫保等領域的銜接應用，國家藥監局組織起草了《關于特定情形實施醫療器械唯一標識有關事項的公告（征求意見稿）》（見附件1）《關于做好后續品種實施醫療器械唯一標識工作的公告（征求意見稿）》（見附件2），現公開征求意見。
請將修改意見和建議于2025年10月26日前反饋至電子郵箱：wys-xbs@nifdc.org.cn，郵件標題注明“UDI實施反饋意見”。
附件：1.關于特定情形實施醫療器械唯一標識有關事項的公告（征求意見稿）
2.關于做好后續品種實施醫療器械唯一標識工作的公告（征求意見稿）
3.XX（征求意見稿）反饋意見表（模板）
國家藥監局綜合司
2025年9月19日
京公網安備 11010502031058號 
