為進一步貫徹落實好《藥品管理法》和《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革 促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號）、《國務院辦公廳關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2025〕11號）等法規和有關政策要求，加快落實推進中藥注射劑上市后研究和評價工作。國家藥監局在前期開展相關課題研究、反復調研、組織部分中藥企業、行業協會、省級藥監局、專家等代表座談論證基礎上，起草了《國家藥監局 國家衛生健康委 國家中醫藥局關于進一步推進藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價工作的公告（征求意見稿）》（具體內容及相關起草說明見附件1、2），經會商有關部門同意，現向社會公開征求意見。

請填寫意見反饋表（附件3），于2025年11月9日前反饋至zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn，郵件主題注明“中藥注射劑上市后研究和評價相關公告意見反饋”。

附件：1.國家藥監局 國家衛生健康委 國家中醫藥局關于進一步推進藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價工作的公告（征求意見稿）

2.國家藥監局 國家衛生健康委 國家中醫藥局關于進一步推進藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價工作的公告（征求意見稿）起草說明

3.《國家藥監局 國家衛生健康委 國家中醫藥局關于進一步推進藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價工作的公告（征求意見稿）》意見反饋表

國家藥監局綜合司

2025年9月19日

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