中國質量新聞網訊 近期,山東省萊陽市市場監督管理局聚焦上級移交網絡線索,積極開展醫療器械網售核查專項工作,以精準監管筑牢網絡交易安全屏障。此次專項工作共核查線索11條,對8家存在違法違規問題的企業下達行政處罰決定。
核查過程中,執法人員嚴格對照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》及即將施行的《醫療器械網絡銷售質量管理規范》要求,重點查處四類違法違規行為:一是未按規定辦理網絡銷售備案或未公示經營許可證、產品注冊證等資質文件;二是超出許可范圍銷售,尤其是批發企業擅自零售第三類醫療器械;三是發布虛假宣傳信息,產品展示內容與注冊備案信息不一致;四是銷售過期、失效或未注冊備案的醫療器械。同時,推行"核查+普法+指導"一體化模式,現場向企業解讀監管新規,發放法規資料,督促其落實主體責任,完善質量管理體系。
下一步,該局將持續深化醫療器械網絡銷售監管,一方面加大新《規范》宣貫培訓力度,通過媒體宣傳與線下集中培訓結合模式實現企業全覆蓋指導;另一方面創新監管手段,強化多部門協同聯動,并暢通投訴舉報渠道,凝聚社會共治力量,推動網絡銷售秩序持續規范,切實守護人民群眾用械安全。(來源:萊陽市場監管)

