近日，國家藥品監督管理局批準了杭州佳量醫療科技有限公司的磁共振監測半導體激光治療設備、一次性使用激光光纖套件和立體定向手術計劃軟件3個創新產品注冊申請。
磁共振監測半導體激光治療設備由主機和配件組成。一次性使用激光光纖套件由醫用光纖導管組件和冷卻水管組成。立體定向手術計劃軟件由安裝U盤、密鑰組成。磁共振監測半導體激光治療設備與一次性使用激光光纖套件配合，用于對藥物難治性癲癇患者（局灶性發作，有明確的致癇區部位或明確的癲癇傳導途徑）的局部病灶進行激光治療。立體定向手術計劃軟件與磁共振監測半導體激光治療設備配合，用于頭部立體定向手術計劃制定。
該產品可最大程度減少手術通路對正常腦組織的損傷，能更好保留認知功能。
藥品監督管理部門將加強上述產品上市后監管，保護患者用械安全。
京公網安備 11010502031058號 
