近日，國家藥品監督管理局批準了紹興梅奧心磁醫療科技有限公司的心臟電生理介入手術控制系統創新產品注冊申請。

該產品由執行器（含前端機械臂和前端驅動平臺、后端機械臂和后端驅動平臺）、操作器、工作站組成。產品與一次性使用電生理介入器械控制系統傳輸部件配合使用，輔助臨床醫師用于房顫導管射頻消融術期間，操控兼容的壓力監測射頻消融導管和鞘管。

該產品采用遙操作系統執行電生理導管消融手術，替代術者在床旁手動操作導管和鞘管的傳統術式，產品在術中可實時圖形化導鞘關系，解決傳統手術中固定彎鞘管在三維標測系統內不可視的問題，手術安全性更高。

藥品監督管理部門將加強上述產品上市后監管，保護患者用械安全。

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