中國質量新聞網訊 為貫徹落實新版《醫療器械網絡銷售質量管理規范》（以下簡稱《規范》）及國家藥監局印發的《醫療器械網絡銷售質量管理規范現場檢查指導原則》（以下簡稱《指導原則》）宣貫工作以來，黑龍江省牡丹江市市場監管局多管齊下，用一系列創新且務實的方式全方位宣傳法規，旨在為新規落實提供有力支撐，提升企業合規守法意識，切實加強網絡銷售規范水平，保障消費者用械安全。

拓寬宣傳渠道，精準開展培訓。一方面，牡丹江市市場監管局將《規范》重點內容制作成系列小視頻與文章，深入淺出解讀法規要點。通過牡丹江日報、微信公眾號等主流媒體廣泛發布，多渠道宣傳有效擴大了覆蓋面，顯著提升了企業和社會公眾對新規的認知度。另一方面，為全面保障對《規范》內容執行到位，確保網絡銷售全鏈條中各關鍵環節的參與者都能各負其責，對監管人員、網售企業的質量管理人員及負責人開展分層分類的階梯式培訓。截至目前，已組織開展15次專題培訓，共計參會511人次。在培訓方式上，創新采用“法規講解、要點梳理、案例剖析”三位一體的教學模式，深入分析監管過程中發現的問題，細致梳理并建立風險清單，指導網售企業認識、理解定期開展風險會商的重要性。為檢驗培訓實效，組織了專項考核，成果驗收顯示優秀率高達94%，充分證明了培訓舉措精準有效，為網售醫療器械的持續健康發展奠定了堅實基礎。

緊扣《指導原則》，提升監管質效。在履行日常監督檢查職責時，牡丹江市市場監管局全面貫徹“檢查與宣貫并重、監管與服務融合”的工作理念。一是統一檢查標準，細化責任落實。依據《指導原則》制作標準化現場檢查表并推廣應用，規范監管尺度，明確檢查事項、方法及判定依據，推動實現常態化與規范化檢查；二是強化現場指導，注重法規解讀。將每一次現場檢查都視為普法宣傳與服務指導的契機，直面企業問題隱患，根據《規范》及《指導原則》精準解讀法規要求、明確責任義務，截至目前已面對面指導網售企業197家次。這一舉措不僅保證了檢查結果的準確可靠，更有效提升了企業的主體責任意識與合規能力，形成了監管與服務的良性互動閉環。

下一步，牡丹江市市場監管局將依托各類契機，繼續加強《規范》及《指導原則》宣貫力度，一是做到精準檢查，規范高效；二是注重現場賦能，普法于行；三是探索智慧監管，創新手段。堅持以“線上線下一致”為原則，三措并舉，助力企業從“被動整改”轉向“主動合規”，維護市場秩序，筑牢醫療器械網絡銷售安全防線。（來源：黑龍江省牡丹江市市場監管局）