中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近年來(lái)，湖南省益陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局堅(jiān)決貫徹藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，全面加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管，通過(guò)專項(xiàng)治理、重點(diǎn)監(jiān)管和信用體系建設(shè)等多措并舉，筑牢了藥品安全防線，保障了人民群眾用藥安全。

“清源行動(dòng)”縱深推進(jìn)，市場(chǎng)秩序持續(xù)規(guī)范

持續(xù)深化藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源行動(dòng)”，建立“周調(diào)度、月研判、季通報(bào)”工作機(jī)制，形成上下聯(lián)動(dòng)、協(xié)同推進(jìn)的一體化監(jiān)管格局。行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，全市累計(jì)檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位2623家次，責(zé)令整改241家，立案91起。針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”及假冒“黃道益”活絡(luò)油等問(wèn)題線索，開(kāi)展專項(xiàng)督辦、跟蹤問(wèn)效，立案查處8起，移送公安機(jī)關(guān)1起。在涉刑案件查辦方面，聯(lián)合公安部門查處了某某大藥房非法經(jīng)營(yíng)右美沙芬案、某某大藥房銷售醫(yī)保回流藥品案、某某某非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)“懸圣腎結(jié)石”案等一批典型案件，形成了有力震懾。

在強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)管的同時(shí)，持續(xù)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。今年以來(lái)，共收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告2674份，新的和嚴(yán)重報(bào)告825份。此外，市局扎實(shí)推進(jìn)藥品抽檢工作，完成省級(jí)藥品抽樣任務(wù)116批次，開(kāi)展中藥材風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)專項(xiàng)蓮子抽樣50批次，并自主安排市級(jí)藥品抽檢90批次，重點(diǎn)覆蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、農(nóng)村藥房等監(jiān)管薄弱地區(qū)。

在完成常規(guī)監(jiān)管任務(wù)的基礎(chǔ)上，市局鼓勵(lì)基層探索特色監(jiān)管模式。安化縣推行“雙驅(qū)動(dòng)監(jiān)管”模式，將日常監(jiān)管與執(zhí)法辦案高效融合，實(shí)行網(wǎng)格化主導(dǎo)、專項(xiàng)檢查與“雙隨機(jī)”相結(jié)合，強(qiáng)化藥械股與執(zhí)法大隊(duì)聯(lián)動(dòng)，提升案件查辦效率。南縣開(kāi)展“會(huì)診式宣傳”，通過(guò)微信群以案釋法，及時(shí)回應(yīng)企業(yè)關(guān)切，引導(dǎo)合規(guī)經(jīng)營(yíng)。沅江市實(shí)施“組合拳出擊”專項(xiàng)整治處方藥銷售，采取“自查+整改+抽查+嚴(yán)處”連環(huán)措施，有效遏制無(wú)處方銷售亂象。

重點(diǎn)品種監(jiān)管嚴(yán)格規(guī)范，安全防線全面筑牢

在取得“清源行動(dòng)”階段性成效的基礎(chǔ)上，將監(jiān)管重點(diǎn)向麻醉藥品、精神藥品和疫苗等重點(diǎn)品種延伸，始終堅(jiān)持以“零偏差”“零容忍”“零缺位”的方式開(kāi)展監(jiān)督檢查。

嚴(yán)格對(duì)照省局標(biāo)準(zhǔn)，“零偏差”開(kāi)展特藥企業(yè)委托巡查。10月份，組織檢查員對(duì)全市2家麻精藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行二次巡查，隨機(jī)抽查麻醉藥品4個(gè)，第一類精神藥品3個(gè)、第二類精神藥品3個(gè)，藥品類易制毒化學(xué)品2個(gè)，對(duì)其購(gòu)銷存、合法票據(jù)、在途運(yùn)輸、出入庫(kù)交接記錄和留存的視頻監(jiān)控等進(jìn)行了全面核查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題當(dāng)場(chǎng)下達(dá)了責(zé)令改正通知書(shū)。

嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)，“零容忍”防范發(fā)生特藥流弊事件。聯(lián)合市衛(wèi)健委、市公安局制定《益陽(yáng)市麻醉藥品、精神藥品管理實(shí)施方案》，依托“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”開(kāi)展購(gòu)、銷、存數(shù)據(jù)分析，聯(lián)合開(kāi)展全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品經(jīng)營(yíng)使用情況專項(xiàng)檢查，先后對(duì)沅江、南縣部分衛(wèi)生院違規(guī)銷售特殊藥品案件進(jìn)行了查處，并由公安部門刑事立案，實(shí)現(xiàn)“查處一案、警示一片”的效果。

嚴(yán)格按照規(guī)定要求，“零缺位”開(kāi)展疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管。每年分層級(jí)組織至少一次疫苗配送單位和接種單位專項(xiàng)檢查。2024年就疫苗儲(chǔ)存不規(guī)范問(wèn)題立案查處3家疾控中心和2家疫苗接種單位。同時(shí)，聯(lián)合公安部門查處“文某從深圳港港惠民健康服務(wù)有限公司購(gòu)買九價(jià)宮頸癌疫苗并非法銷售”案，推動(dòng)藥品信息化追溯管理全面落實(shí)。

信用體系建設(shè)創(chuàng)新推進(jìn)，監(jiān)管效能持續(xù)提升

在強(qiáng)化重點(diǎn)監(jiān)管的同時(shí)，穩(wěn)步推進(jìn)藥品流通領(lǐng)域信用體系建設(shè)，實(shí)施信用分級(jí)分類監(jiān)管。

在市場(chǎng)準(zhǔn)入方面，對(duì)信用良好的零售藥店推行“承諾制換證”，符合條件的企業(yè)可免于現(xiàn)場(chǎng)檢查，實(shí)現(xiàn)當(dāng)天申報(bào)、當(dāng)天領(lǐng)證。截至目前，全市累計(jì)辦理承諾制換證業(yè)務(wù)300余件。對(duì)藥品涉刑案件中的犯罪人員及違法情節(jié)嚴(yán)重的零售藥店，依法列入嚴(yán)重失信名單。

在市場(chǎng)監(jiān)管方面，對(duì)信用良好的主體，推行“不上一次門、無(wú)事不擾”的監(jiān)管方式；對(duì)一般違規(guī)行為，落實(shí)“輕微不處罰”，實(shí)施包容審慎監(jiān)管；對(duì)嚴(yán)重失信、整改不力、投訴集中、風(fēng)險(xiǎn)突出、甚至存在違法犯罪行為的主體，堅(jiān)決依法從嚴(yán)查處。（來(lái)源：湖南省益陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局）