國家藥監局關于注銷膝關節系統等10個醫療器械注冊證書的公告（2025年第108號）

按照《醫療器械監督管理條例》的規定，根據企業申請，國家藥品監督管理局現注銷以下8家企業共10個產品的醫療器械注冊證：

一、 施樂輝外科植入物（北京）有限公司的2個產品：膝關節系統，注冊證編號：國械注準20183130489；骨水泥柄，注冊證編號：國械注準20193130586。

二、 奧林巴斯醫療株式會社的1個產品：一次性內鏡用注射針，注冊證編號：國械注進20173146975。

三、 美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.的1個產品：迷你萬向鎖定接骨板系統EVOS Mini-Fragment Plating System,注冊證編號：國械注進20213130368。

四、 鷹眼（香河）內窺鏡科技有限公司的1個產品：輸尿管內窺鏡，注冊證編號：國械注準20223060660。

五、 深圳市鵬瑞智能圖像有限公司的1個產品：一次性使用電子上消化道內窺鏡，注冊證編號：國械注準20213060913。

六、 美國雅培公司 Abbott Laboratories的1個產品：血液分析儀Hematology Analyzer，注冊證編號：國械注進20162224756。

七、 普惠醫工股份有限公司的2個產品：血液凈化裝置的體外循環血路，注冊證編號：國械注進20163100077；內瘺管翼狀針A-V FISTULA NEEDLE SET，注冊證編號：國械注許20153100147。

八、 江西青山堂醫療器械有限公司的1個產品：一次性使用自損毀型無菌注射器，注冊證編號：國械注準20163140821。

特此公告。

國家藥監局

2025年11月3日