1

未名生物醫(yī)藥有限公司

廈門(mén)市火炬高新區(qū)北大生物園金尚路80號(hào)

治療用生物制品[凍干粉針劑（注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子）]；車間與生產(chǎn)線：2號(hào)樓凍干粉針劑車間凍干粉針劑生產(chǎn)線

2025年8月6日-8月8日

符合

2

漳州市宇昌火原氣體有限公司

福建省漳州市長(zhǎng)泰區(qū)坂里鄉(xiāng)坂新村石碑73號(hào)

醫(yī)用氣體[氧、氧（液態(tài)），（空分)]；相關(guān)車間、生產(chǎn)線：醫(yī)用氧（氣態(tài)）充裝車間醫(yī)用氧（氣態(tài)）生產(chǎn)線、醫(yī)用氧（液態(tài)）生產(chǎn)車間醫(yī)用氧（液態(tài)）生產(chǎn)線

2025年8月11日-8月12日

符合

3

福建麝珠明股份有限公司

福州市倉(cāng)山區(qū)白湖亭高仕路3號(hào)

滴眼劑（含中藥前處理、中藥提取）；滴眼劑制劑車間滴眼劑生產(chǎn)線、中藥前處理和中藥提取車間中藥前處理和中藥提取生產(chǎn)線

2025年8月13日-8月15日

符合

4

英科新創(chuàng)（廈門(mén)）科技股份有限公司

廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)和51號(hào)廠房

體外診斷試劑（藥品類）；車間與生產(chǎn)線：酶聯(lián)車間酶聯(lián)生產(chǎn)線

2025年8月20日-8月22日

符合

5

廈門(mén)特寶生物工程股份有限公司

廈門(mén)市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路330號(hào)

治療用生物制品[小容量注射劑（人粒細(xì)胞刺激因子注射液、聚乙二醇干擾素α-2b注射液、拓培非格司亭注射液、怡培生長(zhǎng)激素注射液），凍干粉針劑（注射用人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子、注射用人白介素-Ⅱ）]；

相關(guān)車間、生產(chǎn)線：Ⅱ期生產(chǎn)車間（2#樓，一層為發(fā)酵和純化車間，二層為純化和制劑車間）的小容量注射劑生產(chǎn)一號(hào)線、小容量注射劑生產(chǎn)二號(hào)線、凍干粉針劑生產(chǎn)一號(hào)線

2025年8月26日-8月29日

符合

6

萬(wàn)全萬(wàn)特制藥（廈門(mén)）有限公司

廈門(mén)市海滄區(qū)陽(yáng)泰路6號(hào)

原料藥二車間羧甲司坦原料藥生產(chǎn)線，制劑二車間的片劑生產(chǎn)線、膠囊劑生產(chǎn)線、顆粒劑生產(chǎn)線

2025年8月26日-8月29日

符合

7

福建省泉州恒達(dá)制藥有限公司

福建省泉州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)清濛吉泰路288號(hào)

口服固體制劑一車間片劑1號(hào)生產(chǎn)線（含中藥前處理及提取）、口服固體制劑二車間顆粒劑生產(chǎn)線（含中藥前處理及提取）、口服固體制劑二車間口服混懸劑生產(chǎn)線

2025年8月27日下午-2025年8月30日

符合

8

浦城正大生化有限公司

福建省浦城縣浦潭村大石溪56號(hào)

無(wú)菌原料藥鹽酸金霉；發(fā)酵車間（Ⅰ）：發(fā)酵一號(hào)線、提煉車間（Ⅰ）：提取一號(hào)線

2025年9月9日-9月11日

符合

9

漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司

福建省漳州市上街

1.片仔癀車間的錠劑一號(hào)線、硬膠囊劑一號(hào)線；2.錠劑車間的錠劑二號(hào)線、硬膠囊劑四號(hào)線；3.液體制劑車間的糖漿劑一號(hào)線、煎膏劑一號(hào)線、提取四號(hào)線；4.固體制劑車間的片劑一號(hào)線、硬膠囊劑二號(hào)線、硬膠囊劑三號(hào)線、顆粒劑一號(hào)線；5.軟膏制劑車間的軟膏劑一號(hào)線；6.飲片（前處理）車間的中藥飲片（凈制）一號(hào)線、中藥飲片（直接口服）三號(hào)線、前處理一號(hào)線；7.前處理車間的前處理二號(hào)線；8.提取車間的提取一號(hào)線、提取三號(hào)線

2025年9月25日-9月29日上午

符合

10

福州黃氏藥業(yè)有限公司

福建省福州市閩侯縣荊溪鎮(zhèn)光明村上沙68號(hào)

搽劑；搽劑生產(chǎn)車間搽劑生產(chǎn)線

2025年9月25日-9月26日

符合

11

金陵藥業(yè)股份有限公司福州梅峰制藥廠

福州市金山開(kāi)發(fā)區(qū)金塘路1號(hào)

原料藥（香菇多糖，含中藥前處理、中藥提取），片劑（含中藥前處理、中藥提取），硬膠囊劑（含中藥前處理、中藥提取），小容量注射劑（安瓿瓶）；涉及生產(chǎn)線包括：香菇多糖原料藥生產(chǎn)線、片劑生產(chǎn)線、硬膠囊劑生產(chǎn)線、小容量注射劑安瓿生產(chǎn)線、中藥提取生產(chǎn)線、中藥磨粉生產(chǎn)線

2025年9月24日下午-9月27日

符合

12

福建省泉州羅裳山制藥廠

泉州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)清濛園區(qū)雅泰路1號(hào)4幢、5幢

固體制劑車間的顆粒劑（含中藥前處理和中藥提取）第一生產(chǎn)線

2025年10月22日-10月24日

符合