江西省藥品監督管理局關于江西華晨醫療設備有限公司暫停生產的公告

2025年第93號

近期，我局在監督檢查中，發現江西華晨醫療設備有限公司倉庫和環氧乙烷滅菌車間租賃給其他公司使用，生產車間只有部分生產設備等，且無法聯系到企業法人，不符合《醫療器械生產監督管理辦法》第九條、第十五條第一款和《醫療器械生產質量管理規范》的相關規定。根據《醫療器械生產監督管理辦法》第六十四條的規定，我局決定責令江西華晨醫療設備有限公司暫停生產醫療器械產品。暫停生產期間，若發現有違法行為的，將依法予以嚴肅處理。         

特此公告。  

江西省藥品監督管理局

2025年11月24日