中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療蓬勃發(fā)展，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售成為一個新興且快速增長的行業(yè)，伴隨而來的經(jīng)營資質(zhì)、信息公示、廣告宣傳等環(huán)節(jié)的問題隱患，也對公眾用械安全構(gòu)成一定威脅。為此，江蘇省泰州市海陵區(qū)市場監(jiān)管局堅持“線上+線下”協(xié)同聯(lián)動，對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)和投訴舉報的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)線索依法從嚴(yán)從快處置。

在執(zhí)法處置同時，該局也持續(xù)關(guān)注經(jīng)營主體合規(guī)需求，按照“辦理一起案件、解決一個問題、規(guī)范一批主體”的思路，對轄區(qū)內(nèi)同類型存在類似違法行為的風(fēng)險進(jìn)行研判，主動采取防范措施。

一方面，積極開展企業(yè)合規(guī)指引工作，結(jié)合日常檢查、許可核查等，通過實操演練現(xiàn)場解讀醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)法律法規(guī)要求，幫助企業(yè)找準(zhǔn)經(jīng)營風(fēng)險點和質(zhì)量管理的薄弱環(huán)節(jié)，并指導(dǎo)整改到位，推動監(jiān)管從“事后查處”向“事前預(yù)防、事中管控”轉(zhuǎn)變。

另一方面，持續(xù)推廣“服務(wù)型”執(zhí)法，集中20余家問題企業(yè)進(jìn)行宣傳教育、指導(dǎo)服務(wù)、警示告誡。聚焦企業(yè)共性問題，對10月1日正式實施的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行重點解讀，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，健全質(zhì)量管理體系，引導(dǎo)企業(yè)采取有效措施降低風(fēng)險，從源頭保障網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

下一步，該局將繼續(xù)秉持“監(jiān)管與服務(wù)并重”的理念，密切關(guān)注企業(yè)發(fā)展需求，不斷豐富服務(wù)載體，創(chuàng)新服務(wù)方式，為全區(qū)醫(yī)藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。（陸麗倩 張吉祥）