中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全監(jiān)管，有效排查和消除藥械安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，近日，江蘇省儀征市市場(chǎng)監(jiān)管局開展二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全檢查。

以藥品醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用全鏈條管理環(huán)節(jié)為核心，重點(diǎn)檢查藥械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)賬、資質(zhì)與渠道合規(guī)性、藥械進(jìn)貨票據(jù)及索證索票情況，嚴(yán)查是否存在非法渠道購(gòu)進(jìn)行為，確保產(chǎn)品來(lái)源合法、可追溯；針對(duì)藥械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)及使用方面，對(duì)陰涼柜配備、溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)備、藥械分類分區(qū)存放情況等開展細(xì)致檢查；同時(shí)關(guān)注不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)情況，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)翻閱報(bào)表、查看上報(bào)系統(tǒng)等方式，查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否遵循“發(fā)現(xiàn)即報(bào)”“應(yīng)報(bào)盡報(bào)”的原則，是否存在故意瞞報(bào)、漏報(bào)、遲報(bào)情況，要求各單位自覺(jué)履行主體責(zé)任，嚴(yán)守藥械質(zhì)量安全底線。

截至目前，已檢查二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家次，對(duì)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的部分藥品醫(yī)療器械未分區(qū)存放等問(wèn)題，要求相關(guān)負(fù)責(zé)人立即整改。下一步，該局將持續(xù)跟蹤督促問(wèn)題整改，進(jìn)一步提升二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任意識(shí)和管理水平，確保群眾用藥用械安全。（江蘇省儀征市市場(chǎng)監(jiān)管局 杜鵬）