中國質量新聞網訊 近期，湖北省浠水縣市場監(jiān)管局以“清源”行動為抓手，通過“培訓強基、精準排查、嚴查重處、回訪提質”四維發(fā)力，凈化藥品流通市場環(huán)境，構建全鏈條閉環(huán)監(jiān)管體系，切實守護群眾用藥安全。

培訓全覆蓋，筑牢合規(guī)“思想防線”

“清源”行動開展以來，摒棄“大水漫灌”式宣傳，針對城區(qū)藥店集中、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店分散的特點，采取“集中授課+送訓上門+線上答疑”相結合的方式，實現全縣藥品經營企業(yè)培訓全覆蓋。

培訓聚焦《藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》等核心法規(guī)，創(chuàng)新采用“政策解讀+案例復盤+實操教學”模式：既剖析過期藥品銷售、處方藥未憑處方售賣等常見問題，又現場演示藥品追溯系統(tǒng)操作流程，手把手解決企業(yè)在臺賬登記、溯源核查中遇到的難題。截至目前，已以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位開展專題培訓25場次，組織全縣性大型集中培訓6場次，覆蓋藥店負責人、質量管理人員及一線藥師750人次，企業(yè)合規(guī)經營意識顯著提升。

精準化排查，織密監(jiān)管“防護網絡”

為提升監(jiān)管效能，聚焦藥品流通“購、存、銷”關鍵環(huán)節(jié)，制定“清單式”檢查標準，重點排查索證索票不全、藥品儲存不達標、追溯信息異常等突出問題。

執(zhí)法人員依托藥品追溯平臺大數據支撐，通過“系統(tǒng)溯源+現場核查”雙向發(fā)力，快速鎖定來源不明、流向不清的問題藥品，破解傳統(tǒng)監(jiān)管“耗時久、易遺漏”的難題。針對偏遠鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店監(jiān)管薄弱的情況，組建流動檢查組開展“地毯式”排查，確保監(jiān)管無死角。共檢查藥品經營企業(yè)310家次，發(fā)現并督促整改索證索票不規(guī)范、儲存溫度記錄不全等問題75條，現場下達《責令整改通知書》18份。

嚴查重處，亮出監(jiān)管“執(zhí)法利劍”

“清源”行動中，縣市場監(jiān)管局保持高壓執(zhí)法態(tài)勢，聚焦群眾反映強烈的非法購藥、過期藥品銷售、處方藥違規(guī)售賣等問題，從嚴從快查處違法案件。

行動以來，已立案查辦藥品違法案件57起，其中多起典型案例形成有力震懾：某藥店藥品追溯碼異常，經執(zhí)法人員深入調查，證實該藥店存在從非法渠道購進藥品行為，受到行政處罰；此外，還有部分藥店過期藥品、處方藥未憑處方銷售等案件。所有案件均通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示，實現“查處一案、警示一片、規(guī)范一行”的效果。

案后回訪，注入整改“服務溫度”

創(chuàng)新推出“查處+指導+回訪”閉環(huán)監(jiān)管模式，制定《藥械行政處罰案件回訪制度》，明確案件回訪“三必查”：整改措施是否落實、質量管理體系是否完善、從業(yè)人員培訓是否到位。

對被處罰企業(yè)，執(zhí)法人員全程跟蹤指導，幫助其修訂采購驗收制度、升級追溯管理系統(tǒng)、開展全員合規(guī)培訓，已辦結案件回訪率達100%，所有涉案企業(yè)均完成整改并建立長效管理機制。“處罰不是目的，規(guī)范才是目標。”縣市場監(jiān)管局相關負責人表示，通過“嚴管+厚愛”結合，既守住了安全底線，又助力企業(yè)規(guī)范發(fā)展。

下一步，浠水縣市場監(jiān)管局將持續(xù)深化“清源”行動成效，把藥品追溯核查、執(zhí)業(yè)藥師服務、處方藥管理等關鍵環(huán)節(jié)監(jiān)管固化為常態(tài)機制，推動藥品經營企業(yè)從“被動合規(guī)”向“主動自律”轉變，讓群眾購藥更安心、用藥更放心。（華載瓊 潘勝）