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呼和浩特市市場監督管理局經濟技術開發區分局開展零售藥店藥品及醫療器械法規培訓

2025-12-08 12:23:51 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 為進一步規范藥品及醫療器械經營秩序,強化零售藥店依法經營意識,切實保障人民群眾用藥用械安全有效,近日,呼和浩特市市場監督管理局經濟技術開發區分局組織開展零售藥店藥品及醫療器械法規專題培訓會。轄區內各藥品零售企業負責人、質量管理人員及關鍵崗位人員共計54人參加培訓。

本次培訓采用“理論精講+案例剖析+互動答疑”的模式,聚焦藥品及醫療器械經營中的核心法規要求與實際操作難點,內容兼具專業性與實用性。培訓內容緊密圍繞《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》(GSP)《醫療器械監督管理條例》等核心法律法規展開系統解讀。

在藥品經營規范模塊,執法人員針對執業藥師在崗管理、處方藥憑處方銷售、中藥飲片儲存養護、代客煎藥服務規范等重點環節進行精準輔導,明確藥品采購驗收、儲存養護、銷售記錄等全流程管理要求,并結合日常監管中發現的典型案例,詳細剖析了無證經營、超范圍經營、虛假宣傳等違法違規行為的法律后果,提示企業及時做好證照延續、變更及員工健康體檢等基礎工作。

醫療器械監管板塊則重點講解了第一類、第二類醫療器械的經營備案要求,強調產品資質審核、進貨查驗、使用維護等關鍵環節的管理規范,針對家用醫療器械銷售中常見的指導服務不到位問題提出具體改進措施。同時,培訓還涵蓋了藥品“碼上放心”平臺追溯體系建設、線上線下經營行為規范、投訴舉報處置流程等實用內容,全面回應企業經營中的困惑與需求。

互動交流環節,參訓人員圍繞處方藥銷售登記、過期藥品處置等實際問題積極提問,執法人員逐一細致解答,現場學習氛圍濃厚。不少藥店負責人表示,此次培訓內容貼近經營實際,通過典型案例警示教育,深刻認識到規范經營的重要性,將把培訓所學迅速轉化為實際行動,嚴格按規范要求開展經營活動。

此次培訓是該局落實藥品安全“社會共治”原則的具體實踐,既實現了法律法規的精準宣貫,又搭建了監管部門與經營企業的溝通橋梁。下一步,局將持續加強對零售藥店的行政指導與監督檢查,建立常態化培訓機制,推動企業落實主體責任,全面提升藥品及醫療器械經營質量管理水平,切實守護人民群眾用藥用械安全。(來源:呼和浩特市市場監督管理局網站)

(責任編輯:凌云)
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