中國質量新聞網訊 為切實保障小診所藥械質量安全，浙江省嘉興市市場監管局以深入開展“三小”（小藥店、小診所、小美容店）經營使用藥品安全問題專項治理為契機，緊盯關鍵問題，協同監管發力，全面筑牢群眾用藥用械安全防線。

“三建”筑底 聚焦關鍵問題持續發力

構建“底數清單”，精準范圍

結合“藥品安全宣傳周”等合規宣貫活動，對轄區內小診所進行逐點、逐戶、逐環節全面摸排，形成一張擁有737家單位（含102家重點對象）的“小診所治理清單”，為后續政策調整、專項整治等工作提供最新數據支撐。

構建“任務清單”，壓實責任

圍繞“全流程監管、全環節覆蓋”，加強市縣兩級聯防聯動工作機制，構建“小診所閉環監管任務清單”，全方位跟蹤指導并實施整改“回頭看”，強化“數字審核+實地查看”雙輪驅動，切實消除監管盲區。

構建“問題清單”，明晰目標

從藥械采購、儲存、銷售、使用四大關鍵環節著手，系統梳理22種小診所藥械質量安全常見違法違規行為，構建“分級分類問題清單”及“法規適用清單”。

“三治”賦能 聚焦長效機制同題共答

以“部門合治”破除監管壁壘

綜合市監、衛健、醫保三部門資源與力量，推動市縣兩級出臺《“三醫”聯動協同監管工作機制》《口腔種植醫療服務和管理規范實施細則》等管理制度，細化小診所藥械質量安全責任。

以“行業自治”助推主體履責

指導市口腔學會、市藥學會聯合出臺“小診所藥械管理操作指引”，明確過期藥械識別、登記、銷毀全流程規范，就小口腔診所藥械安全管理法規制度及臺賬記錄、索證索票等流程進行培訓，并發布“行業合規經營倡議書”。

以“毗鄰共治”提升產業質效

借助生物醫藥產業集群效應，構建“信息互通、標準互認、執法聯動”的長三角跨區域小診所監管機制。

“三轉變”塑形 聚焦執行保障提質增效

管理方式向智慧化轉變

以數字化賦能藥械安全監管，指導建設并全市推廣“南湖區醫療機構藥械智慧監管平臺”，實現小診所藥械信息“流程可追溯、風險可預警、問題可反饋”。

監管分工向一體化轉變

市級層面組建小診所監管“專家庫”，重點負責疑難案件查辦、基層培訓、機制創新等；縣級層面形成基層監管“網格化”布局，主要負責日常宣貫、合規檢查、問題反饋等。

幫教方式向柔性化轉變

依托智慧監管平臺，線上對小診所藥械質量安全管理進行提醒，減少上門檢查頻次，降低其被立案處罰的風險；堅持“處罰與教育相結合”原則，對主動報告與整改的違法主體顯著降低處罰力度。（來源：浙江省嘉興市市場監管局）