中國質量新聞網訊 為進一步提升全市藥品上市許可持有人(藥品生產企業)主體責任意識和質量管理水平,全面提升藥品生產合規管理水平,近日,陜西省銅川市市場監管局舉辦了全市藥品生產質量管理培訓。全市藥品生產企業質量負責人、生產負責人及質量管理骨干等共50余人參加培訓。
本次培訓聚焦藥品生產監管重點難點,精準對接企業需求,特邀省藥監局生產處喬云明副處長授課。培訓以“強化合規管理、守住質量底線”為核心,結合全省監管實踐,通過案例剖析,深入解讀藥品生產現場檢查典型問題,重點講解文件管理、生產過程控制、質量檢驗等關鍵環節的常見風險點及整改要求;同時系統解讀藥品委托生產相關法規,明確備案流程、責任劃分、質量追溯等合規要點,幫助企業準確把握政策要求,規避委托生產風險。培訓設置現場答疑環節,參訓學員結合企業實際踴躍提問,互動氛圍濃厚,有效解決了質量管理中的實操困惑。
下一步,銅川市市場監管局將持續聚焦藥品生產監管重點,常態化開展精準化、專業化培訓,不斷強化企業合規管理能力,健全完善監管長效機制,全方位筑牢藥品質量安全防線,切實保障人民群眾用藥安全。(來源:銅川市市場監管局網站)

