陜西省藥品監督管理局關于對陜西步長制藥有限公司等藥品生產企業藥品GMP符合性檢查結果的通告
根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品檢查管理辦法（試行）》《藥品生產質量管理規范符合性檢查工作程序》等有關規定及要求，我局對陜西步長制藥有限公司等3家藥品生產企業進行藥品GMP符合性檢查和審核，經現場檢查并綜合評定，現將檢查結果通告如下：
企業名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍及相關 車間、生產線 | 檢查時間 | 檢查結論 |
陜西步長制藥有限公司 | 陜西省咸陽市秦都區步長路16號 | 片劑（雙氯膠囊車間片劑生產線）（磷酸西格列汀片（100mg）） | 2025年9月16日-2025年9月19日 | 符合要求 |
西安博愛制藥有限責任公司 | 陜西省華陰市華山鎮 | 片劑，硬膠囊劑，顆粒劑（制劑車間片劑硬膠囊劑顆粒劑生產線） 原料藥(尼莫地平、尼群地平)（原料藥車間原料藥生產線） | 2025年10月13日-2025年10月17日 | 符合要求 |
陜西富捷藥業有限公司 | 陜西省三原縣清河食品工業園園區一路 | 原料藥(甘草鋅、甘草次酸、甘草酸A、甘草酸單銨鹽S、甘草酸二銨)（1車間、2車間、4車間，甘草鋅、甘草次酸、甘草酸A、甘草酸單銨鹽S、甘草酸二銨生產線） | 2025年10月28日-2025年11月1日 | 符合要求 |
陜西省藥品監督管理局
2025年12月9日
京公網安備 11010502031058號 
