近日，國家藥品監督管理局批準了泰州度博邁醫療器械有限公司“一次性使用無菌導尿管”創新產品注冊申請。
該產品分為單腔、雙腔和三腔型。導尿管管身外表面含有聚賴氨酸涂層，基于聚賴氨酸與細菌細胞膜的電荷相互作用機制，以直接接觸方式發揮抑菌作用，減少細菌在導尿管表面的定植和生長。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
近日，國家藥品監督管理局批準了泰州度博邁醫療器械有限公司“一次性使用無菌導尿管”創新產品注冊申請。
該產品分為單腔、雙腔和三腔型。導尿管管身外表面含有聚賴氨酸涂層，基于聚賴氨酸與細菌細胞膜的電荷相互作用機制，以直接接觸方式發揮抑菌作用，減少細菌在導尿管表面的定植和生長。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
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