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廈門出臺全省首個處方藥銷售合規指引

2025-12-12 16:10:16 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 藥品安全關乎人民群眾生命健康與社會穩定,為進一步規范藥品零售市場秩序,提升藥品經營環節監管效能,日前,廈門市市場監督管理局印發《藥品零售企業處方藥銷售合規指引》(以下簡稱《指引》),為全市藥品零售企業提供了一份詳盡的“操作手冊”,也為基層監管人員提供了精準的執法參考。

作為福建省首個針對處方藥銷售的全鏈條、系統性合規指導文件,該《指引》從“許可和注冊”“陳列和展示”“憑處方銷售”“處方審核調配”“記錄和追溯”“專門管理要求”等六個方面,共計提出38條處方藥銷售的具體合規建議。同時,為增強指導性,《指引》還以附件形式列出了零售環節處方藥銷售常見的6大類28種違法違規行為及其對應的法律責任,并列舉了7個典型案例,旨在幫助企業精準識別風險,有效自查自糾。

“誤用、濫用處方藥可能導致直接健康損害(如藥物中毒、藥物成癮、嚴重副作用甚至死亡)、延誤疾病治療(如掩蓋真實病情,錯過治療時機)等狀況,還可能導致特殊管理藥品流入非法渠道,危害社會穩定,損害公眾健康?!睆B門市市場監管局相關人士表示,目前,廈門市場監管部門正開展的藥品經營環節“清源行動”,也將偽造處方或篡改處方銷售藥品的違法行為作為重點打擊對象。(陳永)

(責任編輯:加賀)
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